MoCRA 뉴스레터 — 모니터링 상황

미국 화장품 규제 최신 변경 브리핑 (신규·변경 사항 전용)

🇺🇸 연방 / FDA MoCRA

🧩 FDA MoCRA 포털 갱신 (2025-09-12 업데이트) — 신규

• FDA 공식 MoCRA 메인 페이지 및 FAQ 가이드가 업데이트되어 시설 등록, 제품 리스트 요건, 안전성 문서 유지 지침이 보강됨.
• 공식 링크: https://www.fda.gov/cosmetics/modernization-cosmetic-regulation-act-mocra

🧪 GMP 제정안 (NPRM) — 일정 지연

• FDA Unified Agenda (봄 2025) 상 발표 목표였던 화장품 GMP 제정안이 2025-10 로 연기 예정이었으나, 현재(10월 중순) 까지도 공표 지연 상태.
• 출처: https://www.reginfo.gov/public/do/eAgendaViewRule?pubId=202504&RIN=0910-AI79

🧴 향수 알러젠 라벨링 규칙 — 발표 지연

• MoCRA Section 609 관련 향수 알러젠 라벨링 규칙은 2025-01 발표 목표였으나 현재까지 NPRM 미공표.
• FDA 내부 검토 중이며, 하반기 내 재예정 가능성.
• 출처: https://www.reginfo.gov/public/do/eAgendaViewRule?pubId=202504&RIN=0910-AI78

⚖ 활석 (talc) 석면 시험 기준 제정 — 진행 중

• 제안일자: 2024-12-26 (Federal Register Notice)
• 현재: 의견수렴 종료, FDA 내부 검토 단계.
• 링크: https://www.regulations.gov/docket/FDA-2024-N-5714

🌴 캘리포니아 (California)