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MoCRA는 미국의 화장품법으로 불리우는 “화장품현대화법”, 2022년 12월 29일부로 제정되어서 2024년 7월 1일까지 미국내에서 유통 및 판매되는 모든 화장품은 FDA Direct에 등록되어야 합니다. 제정된지 오래되지 않은 법령이기에 아직까지 법에 대한 해석이 조금씩 상이하고 발표되지 않은 많은 정책들이 있습니다.
유럽의 CPNP와 영국의 SCPN과 달리 현지에 RP가 없어도 등록이 가능하며, 미국을 구성하는 약 50주 각각의 독립법령에 대한 대비까지 전문성 있는 컨설팅 서비스를 바탕으로 미국 화장품 진출을 준비하시기 바랍니다.
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모크라 MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 미국 화장품 규제 현대화 법)
내용: 2022년 제정된 미국 최초의 포괄적인 화장품 규제 법안으로, 2023년부터 단계적 시행
특징: 미국 FDA가 직접 관리하며, 미등록 제품은 판매가 제한될 수 있습니다.
주요 요건
: 제조시설(Facility) 등록
: 화장품 제품(Product) 등록
: 성분 목록 제출
: 라벨링 요건 준수 및 알레르겐 표시
: 안전성 입증 및 이상사례 보고 의무

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미국에 화장품을 판매하려면 반드시 MoCRA 요건을 충족해야 하며,
이는 곧 FDA 등록 + 제품 안전성 입증 + 라벨링 준수를 포함합니다.
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